6 функций ERP для фармацевтической отрасли

Многие фармацевтические компании начинают свою деятельность как стартапы, пока не обеспечат финансирование или не получат одобрение FDA на свои продукты. На начальных этапах не каждая фармацевтическая компания задумывается о внедрении ИТ-решений, в том числе единой ERP-системы. Планирование, учет и аналитику ведут в Excel, что повышает риск ошибок. 

Команда Dinord выделила 6 распространенных функций ERP-системы, которые необходимы растущим фармацевтическим компаниям.

1. Управление запасами 

Фармацевтические компании нуждаются в учете запасов с определенными характеристиками продуктов, такими как активные вещества, управление запасами по силе действия, средний процент активности, сроки годности, коэффициенты использования, контроль партий, сериализация и другие требования соблюдения норм. ERP-система предлагает готовые атрибуты объектов и бизнес-логику учета запасов, как следствие — уменьшает необходимость в индивидуальных настроек. Настройка решения, не ориентированного на фармацевтику, увеличивает объем проекта и риски при его запуске, что приводит к росту затрат, увеличению продолжительности проекта и постоянным затратам на обслуживание при будущих обновлениях.

2. Контроль качества для соблюдения нормативных требований 

Определение, сбор и отчетность по данным обеспечения качества (QA) и контроля качества (QC) критически важны для фармацевтических организаций с строгими стандартами к сырьевым материалам, хранению и обработке, формулам и готовой продукции. Данные о качестве должны быть интегрированы и сопоставлены с каждым этапом в жизненном цикле продукта для запросов и отчетности в режиме реального времени. Всесторонний функционал в области QA/QC должен включать защитные механизмы от нежелательных последствий, таких как карантинизация, несоответствующие стандарты и безопасная утилизация.

3. Управление формулами с динамическим размером партий 

Традиционные производственные решения предназначены для отслеживания продуктов и компонентов, которые могут быть собраны или разобраны раздельно. Процессные производственные методы полагаются на сложную оптимизацию формул, которые учитывают химические свойства, реакции, вариации, динамические размеры партий, выходы и «песочницы» для НИОКР.

4. Прослеживаемость и управление отзывом продукции 

К сожалению, ошибки случаются, и иногда продукцию отзывают для обеспечения ее целостности, защиты репутации компании и безопасности потребителей. В случае отзыва ключевыми являются согласование с регулирующими органами и проактивное общение. Аудиторские контрольные мероприятия и отчетность дают уверенность, в том числе надзорным органам, что компания соблюдает действующие хорошие производственные практики (CGMP).

5. Автоматизированные межфирменные закупки, продажи и проводки

Еще одной распространенной практикой для растущих фармацевтических компаний является создание независимых юридических лиц для зарубежных объектов и международных площадок. Чтобы соответствовать уникальным регуляторным требованиям страны и стандартам бухгалтерского учета для распределения, налогообложения и отчетности необходимы сценарии с несколькими компаниями. Система, поддерживающая автоматизированные межфирменные транзакции, упрощает бухгалтерские операции. Она обеспечивает правильный обмен валют, поглощение расходов и признание доходов. Автоматизированные проводки создают аудиторский след, таким образом обеспечивается целостность транзакций и сокращаются корректировки при закрытии периода из-за ошибок.

6. Контрактное производство

В фармацевтической индустрии многие компании предпочитают передавать производственные процессы на аутсорсинг проверенным контрактным производителям. Такой подход позволяет сосредоточиться на ключевых аспектах бизнеса, таких как разработка новых продуктов, увеличение продаж и повышение операционной эффективности, в то время как вопросы, связанные с инвестициями в оборудование и организацией производства, решаются сторонними партнерами. Используя возможности контрактного производства, компания может разрабатывать рецептуры, устанавливать технологические маршруты, контролировать закупку сырья у надежных поставщиков, упрощать управление запасами и учитывать производственные затраты без необходимости самостоятельно заниматься производством. Особенно важно, что стандартные системы для дискретного производства часто не поддерживают корректное признание выручки и затрат по методу процента завершенности (ПМЗ), что делает контрактное производство оптимальным решением для фармацевтических компаний.

IBP-решение для прогнозирования спроса 

Помимо функций ERP-системы, фармацевтическому бизнесу поможет интегрированное бизнес-планирование. В частности речь о прогнозировании спроса. Расскажем на примере нескольких кейсов Dinord.

Кейс №1 — планирование продаж и операций производственной компании

В 2021 году российскому фарм.производству требовалось реализовать классический подход планирования продаж и операций в рамках  деятельности производственной компании. По итогу команда Dinord оптимизировала методология, настроила интеграцию с ERP-системой на базе 1С, внедрила согласование (WF), печать графика производства для рабочих из системы. Теперь на производстве реализован процесс S&OP с возможность инерционно проводить оптимизационное среднесрочное планирование

Кейс №2 — прогнозирование спроса на базе SAP IBP for Demand

Фармацевтическая компания из Казахстана обратилась к нам с задачей прогнозировать спрос на лекарственные препараты, медицинские изделия и БАДы. Руководство компании не могло спрогнозировать спрос на отдельные категории фармацевтических товаров, из-за чего возникали проблемы с задержкой поставок

Специалисты Dinord внедрили решение на базе SAP IBP for Demand. Команда сконфигурировала систему планирования, настроила параметры системы IBP для планирования сроков поставки и циклов планирования, а также настроила алгоритмы прогнозирования продаж. После внедрения фармацевтическая компания получила прозрачную аналитику для прогнозирования спроса на все категории фармацевтических товаров

Если вы подозреваете, что ваша растущая компания может столкнуться с увеличивающимся технологическим разрывом, начните с аудита программного обеспечения и процессов вашей организации. Как только вы определите недостатки вашего существующего решения и их влияние на бизнес, вы сможете разработать проект обновления. Помочь в аудите процессов и выборе необходимых ИТ-решений помогут консультанты Dinord. Наши эксперты имеют опыт как внедрения ERP-систем, так и IBP-решений, так что смогут предложить комплексное решение для фарм.компании.